elıxdata
Dispositivos MédicosCancelado

Sonda para Análise Cromossômica

80640680011

Registro cancelado em 08/03/2017 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Sonda para Análise Cromossômica

Número de registro

80640680011

Processo

25351657238201331

Empresa Detentora
Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 2874 dias16/12/2018
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(18)

  • Frasc7

    bloq de peroxidase 9ml

  • Frasc8

    CISH:9mL

  • 20 testes: Frasco1:Solução de pré-tratamento(20x):150 mL,concentrado 20x/Frasco2A:Pepsina:4x6,0 mL,pronto a utilizar/Frasco2B:Diluente de pepsina(10x):24 mL,concentrado 10x/Frasco3:Mistura de sondas TOP2A/CEN-17 IQISH:0,2 mL,pronto a utilizar/Frasco4:Tampão de lavagem adstringente(20x):150 mL,concentrado 20x/Frasco5:Meio de montagem de fluorescência:0,4 mL,pronto a utilizar/Frasco 6:Tampão de lavagem(20x):500 mL,concentrado 20x/Vedante de lâminas:1tubo, pronto a utilizar.

  • 20 testes:Frasc1:sol pré-ttm(20x):150ml,conc 20x

  • 20testes: Frasc1: Sol pré-tratamento (20x):150 mL,conc 20x/Frasc2A:Pepsina:4x6,0 mL,pronto a utilizar/Frasc2B:Dil de pepsina(10x):24 mL,conc10x/Frasc3:Mist sondas HER2/CEN-17 IQISH:0,2 mL/Frasc4: Tampão de lavagem adstringente (20x):150 mL,conc 20x/ Frasc5: Meio de montagem de fluorescência:0,4 mL/Frasc6:Tampão de lavagem (20x):500 mL,conc 20x/Vedante de lâminas:1tubo.

  • frasc reag a encher: 6 Frascos de 5mL, 2 frascos de 12mL.

  • Frasc10:tampão:12mL

  • Frasc11:120uL

  • Frasc12:2x550uL

  • Frasc13:5mL

  • Frasc2:pepsina:7,5ml

  • Frasc3:mist de sondas HER2/CEN-17:200uL

  • Frasc4:tampão (20x):150mL,conc 20x

  • Frasc5:tampão lav1(20x):500ml,conc20x

  • frasc6:tampão lav2(10x):1L,conc10x

  • Frasc9:tampão:12mL

  • Material suficiente para 20 testes.

  • vedante lâm:1tub

Documentos Técnicos(3)

094099513516/12/2013

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
185892016127/06/2016

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

129106616014/03/2016

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite