Sonda para Análise Cromossômica
Registro cancelado em 08/03/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Sonda para Análise Cromossômica
Número de registro
80640680011
Classe de risco
III
Processo
25351657238201331
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(18)
Frasc7bloq de peroxidase 9ml
Frasc8CISH:9mL
20 testes: Frasco1:Solução de pré-tratamento(20x):150 mL,concentrado 20x/Frasco2A:Pepsina:4x6,0 mL,pronto a utilizar/Frasco2B:Diluente de pepsina(10x):24 mL,concentrado 10x/Frasco3:Mistura de sondas TOP2A/CEN-17 IQISH:0,2 mL,pronto a utilizar/Frasco4:Tampão de lavagem adstringente(20x):150 mL,concentrado 20x/Frasco5:Meio de montagem de fluorescência:0,4 mL,pronto a utilizar/Frasco 6:Tampão de lavagem(20x):500 mL,concentrado 20x/Vedante de lâminas:1tubo, pronto a utilizar.
20 testes:Frasc1:sol pré-ttm(20x):150ml,conc 20x
20testes: Frasc1: Sol pré-tratamento (20x):150 mL,conc 20x/Frasc2A:Pepsina:4x6,0 mL,pronto a utilizar/Frasc2B:Dil de pepsina(10x):24 mL,conc10x/Frasc3:Mist sondas HER2/CEN-17 IQISH:0,2 mL/Frasc4: Tampão de lavagem adstringente (20x):150 mL,conc 20x/ Frasc5: Meio de montagem de fluorescência:0,4 mL/Frasc6:Tampão de lavagem (20x):500 mL,conc 20x/Vedante de lâminas:1tubo.
frasc reag a encher: 6 Frascos de 5mL, 2 frascos de 12mL.
Frasc10:tampão:12mL
Frasc11:120uL
Frasc12:2x550uL
Frasc13:5mL
Frasc2:pepsina:7,5ml
Frasc3:mist de sondas HER2/CEN-17:200uL
Frasc4:tampão (20x):150mL,conc 20x
Frasc5:tampão lav1(20x):500ml,conc20x
frasc6:tampão lav2(10x):1L,conc10x
Frasc9:tampão:12mL
Material suficiente para 20 testes.
vedante lâm:1tub
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0940995135Primária | 16/12/2013 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 1858920161 | 27/06/2016 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1291066160 | 14/03/2016 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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