elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

Spacefile

80196880437
Informações Gerais

Nome do produto

Spacefile

Número de registro

80196880437

Nome técnico

Lixa de Acabamento e Polimento Dental

Classe de risco

I

Processo

25351688111201901

Empresa Detentora

Razão social

DENTSPLY IND.COM. LTDA

CNPJ

31.116.239/0001-55

Fabricante

DENTSPLY SIRONA ORTHODONTICS, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(28)

  • 40034 - SpaceFile IPR Strips-Double Sided Assorted PK9

  • 40034-LS - SpaceFile IPR Strips-Left Sided Assorted PK9

  • 40034-RS - SpaceFile IPR Strips-Right Sided Assorted PK9

  • 40035-BL - SpaceFile IPR Strips-Dbl Sided-Medium/Blue PK8

  • 40035-BLK - SpaceFile IPR Strips-Dbl Sided-X Coarse Black PK8

  • 40035-CS - Spacefile IPR Coping Saw/Gold PK 8

  • 40035-G - SpaceFile IPR Strips-Dbl Sided-Polishing/Gray PK8

  • 40035-GR - SpaceFile IPR Strips-Dbl Sided-Coarse/Green PK8

  • 40035-LS-BL - SpaceFile IPR Strips-Left Sided-Medium/Blue PK8

  • 40035-LS-BLK - SpaceFile IPR Strips-Left Sided-X-Coarse/Black PK8

  • 40035-LS-G - SpaceFile IPR Strips-Left Sided-Polishing/Gray PK8

  • 40035-LS-GR - SpaceFile IPR Strips-Left Sided-Coarse/Green PK8

  • 40035-LS-P - SpaceFile IPR Strips-L Sided-Finishing/Purple PK8

  • 40035-LS-R - SpaceFile IPR Strips-Left Sided-Fine/Red PK8

  • 40035-LS-W - SpaceFile IPR Strips-Left Sided-XX Fine/White PK8

  • 40035-LS-Y - SpaceFile IPR Strips-Left Sided-X Fine/Yellow PK8

  • 40035-P - SpaceFile IPR Strips-Dbl Sided-Finishing/Purple

  • 40035-R - SpaceFile IPR Strips-Double Sided-Fine/Red PK8

  • 40035-RS-BL - SpaceFile IPR Strips-Right Sided-Medium/Blue PK8

  • 40035-RS-BLK - SpaceFile IPR Strips-Right Sided-X Coarse/Black PK8

  • 40035-RS-G - SpaceFile IPR Strips-Right Sided-Polishing/Gray PK8

  • 40035-RS-GR - SpaceFile IPR Strips-Right Sided-Coarse/Green PK8

  • 40035-RS-P SpaceFile IPR Strips-R Sided-Finishing/Purple PK8

  • 40035-RS-R - SpaceFile IPR Strips-Right Sided-Fine/Red PK8

  • 40035-RS-W - SpaceFile IPR Strips-Right Sided-XX Fine/White PK8

  • 40035-RS-Y - SpaceFile IPR Strips-Right Sided-X Fine/Yellow PK8

  • 40035-W - SpaceFile IPR Strips-Double Sided-XX Fine/White PK8

  • 40035-Y - SpaceFile IPR Strips-Double Sided-X Fine/Yellow PK8.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

MKT-DFU0047-ML_r6_IPR-Strips_20251002.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3526330920/01/2026, 22:52Exp. 0062276263

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

489402622712/12/2022

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

401409921718/11/2021

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

328749619123/01/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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