Dispositivos MédicosVencido
SPECTROLYSE PAI-1
10355870116
Este registro está vencido e não é mais válido.
Informações Gerais
Nome do produto
SPECTROLYSE PAI-1
Número de registro
10355870116
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351336935201001
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
Kit contendo (Plasma deficiente - 1 frasco x 1 mL
Reagente ativador - 2 frascos x 6.25 mL
Reagente de Parada - 1 frasco x 4 mL
Tampao - 1 frasco x 7 mL
Tampao Imidazol – 1 frasco x 3 mL
tPA humano de cadeia unica - 1 frasco x 1.0 mL).
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0075339134 | 29/07/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
007533913429/07/2013
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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