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Dispositivos MédicosAtivo

Standard E Covid 19 Total Ab ELISA

80954880144
Informações Gerais

Nome do produto

Standard E Covid 19 Total Ab ELISA

Número de registro

80954880144

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351758119202078

Empresa Detentora

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/08/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Apresentação com 480 testes: 5 microplacas, 5 controles negativo, 5 controles, 5 diluentes de amostra, 5 conjugados de enzima (101X), 5 diluentes de conjugado, 5 tampões de lavagem (20X concentrado), 5 substratos TMB, 5 soluções de parada, 20 adesivos selador de placa.

  • Apresentação com 96 testes: 1 microplaca, 1 controle negativo, 1 controle positivo, 1 diluente de amostra, 1 conjugado de enzima (101X), 1 diluente de conjugado, 1 tampão de lavagem (20X concentrado), 1 substrato TMB, 1 solução de parada, 4 adesivos selador de placa.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

STANDARD E_COVID-19 Total Ab ELISA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1383618310/03/2021, 18:43Exp. 0941051218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

255552420324/08/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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