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Dispositivos MédicosAtivo

STANDARD E TB-Feron ELISA

80954880185
Informações Gerais

Nome do produto

STANDARD E TB-Feron ELISA

Número de registro

80954880185

Nome técnico

MYCOBACTERIUM

Classe de risco

III

Processo

25351060637202210

Empresa Detentora

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 04/07/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • Apresentação 1: 1 unidade de microplaca (96 poços), 3 Frascos de Padrão 2 mL, 1 diluente 15 mL, 1 tampão de lavagem 50 mL, 1 conjugado enzimático 100 uL, 1 substrato TMB 15 mL, 1 solução de parada 15 mL, 2 unidades adesivos seladores, 28 Tubos antígeno TB, 28 Tubos NIL, 28 Tubos Mitogen, 01 instrução de uso

  • Apresentação 2: 2 unidades de microplaca (192 poços), 6 Frascos de Padrão 2 mL, 1 diluente 30 mL, 1 tampão de lavagem 100 mL, 1 conjugado enzimático 200 uL, 1 substrato TMB 30 mL, 1 solução de parada 30 mL, 4 unidades adesivos seladores, 56 Tubos antígeno TB, 56 Tubos NIL, 56 Tubos Mitogen, 01 instrução de uso

  • Apresentação 3: 5 unidades de microplaca (480 poços), 15 Frascos de Padrão 2 mL, 1 diluente 60 mL, 1 tampão de lavagem 250 mL, 1 conjugado enzimático 500 uL, 1 substrato TMB 80 mL, 1 solução de parada 80 mL, 10 unidades adesivos seladores, 140 Tubos antígeno TB, 140 Tubos NIL, 140 Tubos Mitogen, 01 instrução de uso

  • Apresentação 4: 10 unidades de microplaca (960 poços), 30 Frascos de Padrão 2 mL, 2 diluentes 60 mL, 2 tampões de lavagem 250 mL, 1 conjugado enzimático 1 mL, 2 substratos TMB 80 mL, 1 solução de parada 200 mL, 20 unidades adesivos seladores, 280 Tubos antígeno TB, 280 Tubos NIL, 280 Tubos Mitogen, 01 instrução de uso

Instruções de Uso e Arquivos(3)

STANDARD E TB FERON ELISA V0126.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3633820917/03/2026, 00:11Exp. 0257689265
AUDITORIA - 1 de 1abrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

A382927219/08/2026, 21:29Exp. 0488370264
E_TB-Feron IGRA_IFU_L27TBF2PTR0_260508 (3).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3769446119/05/2026, 19:44Exp. 0488370264

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

459607222112/12/2022

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

045251022804/07/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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