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Dispositivos MédicosAtivo

STANDARD GlucoNavii GDH Blood Glucose Test Strip

80954880193
Informações Gerais

Nome do produto

STANDARD GlucoNavii GDH Blood Glucose Test Strip

Número de registro

80954880193

Nome técnico

AUTOTESTE PARA GLICOSE

Classe de risco

III

Processo

25351511750202277

Empresa Detentora

Razão social

Eco Diagnostica Ltda

CNPJ

14.633.154/0002-06

Fabricante

SD BIOSENSOR, INC

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 16/11/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(11)

  • Apresentação 1 tira em bolsa de alumínio: kit com 1 tira embalada individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 tira em bolsa de alumínio: kit com 10 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 tira em bolsa de alumínio: kit com 100 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 tira em bolsa de alumínio: kit com 20 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 tira em bolsa de alumínio: kit com 25 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 1 tira em bolsa de alumínio: kit com 50 tiras embaladas individualmente em bolsa de alumínio.

  • Apresentação 2 tira em frasco plástico: kit com 10 tiras embaladas individualmente em frasco plástico.

  • Apresentação 2 tira em frasco plástico: kit com 100 tiras embaladas individualmente em frasco plástico.

  • Apresentação 2 tira em frasco plástico: kit com 20 tiras embaladas individualmente em frasco plástico.

  • Apresentação 2 tira em frasco plástico: kit com 25 tiras embaladas individualmente em frasco plástico.

  • Apresentação 2 tira em frasco plástico: kit com 50 tiras embaladas individualmente em frasco plástico.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Brazil_PT_SD GlucoNavii GDH_Strip Insert_L23GDH1ENR8_20191209.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1848095422/12/2022, 18:39Exp. 5087924221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

254047822416/11/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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