elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

STANDARD M nCoV Real-Time Detection

80954880152
Informações Gerais

Nome do produto

STANDARD M nCoV Real-Time Detection

Número de registro

80954880152

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351682881202076

Empresa Detentora

Razão social

Eco Diagnostica Ltda

CNPJ

14.633.154/0002-06

Fabricante

SD BIOSENSOR

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/11/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Apresentação com 96 testes.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

STANDARD M nCoV_10.03.2021_com registro.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1383606910/03/2021, 18:37Exp. 0940930218

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

232255720219/11/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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