STANDARD M10 C. difficile
Nome do produto
STANDARD M10 C. difficile
Número de registro
80954880188
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351371090202285
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(18)
01 cartucho + 01 swab estéril + 01 seringa + 01 solução pré-tratamento 2 mL + 01 pipeta plástica + 01 tampa plástica + 01 instrução de uso.
01 cartucho + 01 swab estéril + 01 seringa + 01 solução pré-tratamento 2 mL + 01 tampa plástica + 01 instrução de uso.
05 cartuchos + 05 swabs estéreis + 05 seringas + 05 soluções pré-tratamento 2 mL + 05 pipetas plásticas + 05 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
05 cartuchos + 05 swabs estéreis + 05 seringas + 05 soluções pré-tratamento 2 mL + 05 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
10 cartuchos + 10 swabs estéreis + 10 seringas + 10 soluções pré-tratamento 2 mL + 10 pipetas plásticas + 10 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
10 cartuchos + 10 swabs estéreis + 10 seringas + 10 soluções pré-tratamento 2 mL + 10 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
100 cartuchos + 100 swabs estéreis + 100 seringas + 100 soluções pré-tratamento 2 mL + 100 pipetas plásticas + 100 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
100 cartuchos + 100 swabs estéreis + 100 seringas + 100 soluções pré-tratamento 2 mL + 100 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
20 cartuchos + 20 swabs estéreis + 20 seringas + 20 soluções pré-tratamento 2 mL + 20 pipetas plásticas + 20 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
20 cartuchos + 20 swabs estéreis + 20 seringas + 20 soluções pré-tratamento 2 mL + 20 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
25 cartuchos + 25 swabs estéreis + 25 seringas + 25 soluções pré-tratamento 2 mL + 25 pipetas plásticas + 25 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
25 cartuchos + 25 swabs estéreis + 25 seringas + 25 soluções pré-tratamento 2 mL + 25 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
30 cartuchos + 30 swabs estéreis + 30 seringas + 30 soluções pré-tratamento 2 mL + 30 pipetas plásticas + 30 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
30 cartuchos + 30 swabs estéreis + 30 seringas + 30 soluções pré-tratamento 2 mL + 30 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
40 cartuchos + 40 swabs estéreis + 40 seringas + 40 soluções pré-tratamento 2 mL + 40 pipetas plásticas + 40 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
40 cartuchos + 40 swabs estéreis + 40 seringas + 40 soluções pré-tratamento 2 mL + 40 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
50 cartuchos + 50 swabs estéreis + 50 seringas + 50 soluções pré-tratamento 2 mL + 50 pipetas plásticas + 50 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
50 cartuchos + 50 swabs estéreis + 50 seringas + 50 soluções pré-tratamento 2 mL + 50 tampas plásticas + 01 instrução de uso.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18478878 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Standard M10 Clostridium Difficile.pdf | 22/12/2022, 17:26 | 5087448224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4683591221Primária | 20/10/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
| 0364755237 | 29/05/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0160075238 | 13/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0037800230 | 13/02/2023 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado indeferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado indeferimento
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