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Dispositivos MédicosAtivo

STANDARD M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2

80954880195
Informações Gerais

Nome do produto

STANDARD M10 Flu/RSV/SARS-CoV-2

Número de registro

80954880195

Nome técnico

PARÂMETROS COMBINADOS - PAINEL RESPIRATÓRIO

Classe de risco

III

Processo

25351143066202258

Empresa Detentora

Razão social

Eco Diagnostica Ltda

CNPJ

14.633.154/0002-06

Fabricante

Eco Diagnostica Ltda

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/12/2032

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(27)

  • BM.0020.001CA*: kit com 1 cartucho embalado individualmente em bolsa de alumínio, 1 swab estéril.

  • BM.0020.001CP*: kit com 1 cartucho embalado individualmente em bolsa de alumínio, 1 swab estéril, 1 pipeta plástica descartável.

  • BM.0020.001CR*: kit com 1 cartucho embalado individualmente em bolsa de alumínio.

  • BM.0020.005CA: kit com 5 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 5 swabs estéreis.

  • BM.0020.005CP: kit com 5 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 5 swabs estéreis, 5 pipetas plásticas descartáveis.

  • BM.0020.005CR: kit com 5 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • BM.0020.010CA: kit com 10 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 10 swabs estéreis.

  • BM.0020.010CP: kit com 10 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 10 swabs estéreis, 10 pipetas plásticas descartáveis.

  • BM.0020.010CR: kit com 10 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • BM.0020.020CA: kit com 20 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 20 swabs estéreis.

  • BM.0020.020CP: kit com 20 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 20 swabs estéreis, 20 pipetas plásticas descartáveis.

  • BM.0020.020CR: kit com 20 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • BM.0020.025CA: kit com 25 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 25 swabs estéreis.

  • BM.0020.025CP: kit com 25 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 25 swabs estéreis, 25 pipetas plásticas descartáveis.

  • BM.0020.025CR: kit com 25 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • BM.0020.030CA: kit com 30 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio,30 swabs estéreis.

  • BM.0020.030CP: kit com 30 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 30 swabs estéreis, 30 pipetas plásticas descartáveis.

  • BM.0020.030CR: kit com 30 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • BM.0020.040CA: kit com 40 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 40 swabs estéreis.

  • BM.0020.040CP: kit com 40 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 40 swabs estéreis, 40 pipetas plásticas descartáveis.

  • BM.0020.040CR: kit com 40 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • BM.0020.050CA: kit com 50 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 50 swabs estéreis.

  • BM.0020.050CP: kit com 50 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 50 swabs estéreis, 50 pipetas plásticas descartáveis.

  • BM.0020.050CR: kit com 50 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • BM.0020.100CA: kit com 100 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 100 swabs estéreis.

  • BM.0020.100CP: kit com 100 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio, 100 swabs estéreis, 100 pipetas plásticas descartáveis.

  • BM.0020.100CR: kit com 100 cartuchos embalados individualmente em bolsa de alumínio.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Bula STANDARD M10 Painel Respiratorio - 14122022 - compressed.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1848112722/12/2022, 18:46Exp. 5087965229

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

433984322012/12/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária
036440423005/06/2023

IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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