STANDARD M10 STI Panel
Nome do produto
STANDARD M10 STI Panel
Número de registro
80954880224
Classe de risco
IV
Processo
25351380615202435
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(8)
BM.0028.001: 1 cartucho de teste, 1 pipeta plástica de 1 mL, 1 sílica dessecante em sachê, 1 bandeja plástica, 1 instrução de uso.
BM.0028.001: 1 cartucho de teste, 1 sílica dessecante em sachê, 1 bandeja plástica, 1 instrução de uso.
BM.0028.005: 5 cartuchos de teste, 5 pipetas plásticas de 1 mL, 5 sílicas dessecantes em sachê, 5 bandejas plásticas, 1 instrução de uso.
BM.0028.005: 5 cartuchos de teste, 5 sílicas dessecantes em sachê, 5 bandejas plásticas, 1 instrução de uso.
BM.0028.010: 10 cartuchos de teste, 10 pipetas plásticas de 1 mL, 10 sílicas dessecantes em sachê, 10 bandejas plásticas, 1 instrução de uso.
BM.0028.010: 10 cartuchos de teste, 10 sílicas dessecantes em sachê, 10 bandejas plásticas, 1 instrução de uso.
BM.0028.028: 20 cartuchos de teste, 20 pipetas plásticas de 1 mL, 20 sílicas dessecantes em sachê, 20 bandejas plásticas, 1 instrução de uso.
BM.0028.028: 20 cartuchos de teste, 20 sílicas dessecantes em sachê, 20 bandejas plásticas, 1 instrução de uso.
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de IVD
31 de 41na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 08/10/2026
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação
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