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Dispositivos MédicosAtivo

STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test

80954880138
Informações Gerais

Nome do produto

STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test

Número de registro

80954880138

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351421278202010

Empresa Detentora

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 09/07/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.

  • kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

  • kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

PT_BR_STANDARD_Q_COVID_19_IgM_IgG_Combo_Test_L23COV5ML6R0_20200420-1_16072020.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1383365710/03/2021, 14:49Exp. 0938301217

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

151088920909/07/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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