Sulfato de Dehidroepiandrosterona (DHEA-S) ELISA
Registro cancelado em 24/02/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Sulfato de Dehidroepiandrosterona (DHEA-S) ELISA
Número de registro
10338930267
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351218579202149
Razão social
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(17)
1 Certificado de CQ.
1 IFU
1 x 0.8ml Conjugado enzimático
1 x 1.0ml Calibrador 2
1 x 1.0ml Calibrador 3
1 x 1.0ml Calibrador 4
1 x 1.0ml Calibrador 5
1 x 1.0ml Calibrador 6
1 x 1.0ml Calibrador 7
1 x 1.0ml Controle 1
1 x 1.0ml Controle 2
1 x 18ml Solução de cromogênio/substrato
1 x 2.0ml Calibrador 1
1 x 30ml Tampão de Ensaio
1 x 7ml Solução de parada
2 x 50ml Tampão de lavagem
EQ 6155-9601: 12 x 8 de Poços de microplaca revestidos com anticorpos
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15049360 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB- IFU_(DHEAS) ELISA_10338930267.pdf | 14/09/2021, 14:52 | 3633809210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3461660218Primária | 09/09/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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