SureSmile Aligner
Nome do produto
SureSmile Aligner
Número de registro
80196880440
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351100653202091
Razão social
Fabricantes (2)
- DENTSPLY SIRONA ORTHODONTICS, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ORAMETRIX · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
00856379007023 - SureSmile Aligner / ASSY-500011 Non-template Aligner Arch. Acessório: 00856379007047 - SureSmile Aligner Attachment Template / ASSY-500010 Template Aligner Arch
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35043039 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU+Dentista.pdf | 08/01/2026, 12:40 | 0018751261 |
| T35043040 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU+Paciente.pdf | 08/01/2026, 12:40 | 0018751261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4228006201 | 30/12/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 3027905214 | 26/08/2021 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0453915200Primária | 20/02/2020 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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