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Dispositivos MédicosAtivo

SURESMILE SOFTWARE

80196880439
Informações Gerais

Nome do produto

SURESMILE SOFTWARE

Número de registro

80196880439

Nome técnico

Software

Classe de risco

II

Processo

25351090882202090

Empresa Detentora

Razão social

DENTSPLY IND.COM. LTDA

CNPJ

31.116.239/0001-55

Fabricante

ORAMETRIX

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 00856379007085 SureSmile Aligner Software

  • 00856379007092 SureSmile Ortho Software

Instruções de Uso e Arquivos(4)

SureSmile Aligner.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1372657619/02/2021, 20:31Exp. 0673994210
SureSmile Ortho Full_Service.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1372657519/02/2021, 20:31Exp. 0673994210
SureSmile Ortho DIY.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1372657419/02/2021, 20:31Exp. 0673994210
SureSmile Ortho IDB.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1372657319/02/2021, 20:31Exp. 0673994210

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

059267320401/07/2020

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Petição encerrada

041616020220/02/2020

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária
019683521121/01/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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