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Dispositivos MédicosAtivo

T-SPOT® TB

10338930301
Informações Gerais

Nome do produto

T-SPOT® TB

Número de registro

10338930301

Nome técnico

MYCOBACTERIUM

Classe de risco

III

Processo

25351799577202318

Empresa Detentora

País de fabricação

REINO UNIDO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/09/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 1 X 25mL de substrato BCIP/NBTplus.

  • 1 x 50 ul de conjugado (200x)

  • 2 x 0,8mL de controle positivo

  • 2 x 0,8mL de Painel A

  • 2 x 0,8mL de Painel B

  • TB.300: 1 x 1 placa de microtitulação: 96 poços, fornecidos como 12 tiras x 8 poços

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU-TB-01_BR_V2.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3897391016/07/2026, 16:24Exp. 0704445263
TB.300_T-Spot TB_PI-TB-IVD-BR V0.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2461954902/07/2024, 21:28Exp. 0903575248

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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