T3 Reversa
Nome do produto
T3 Reversa
Número de registro
10338930209
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351428397201889
Razão social
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
EQ 1016-9601-9-H (96 testes)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40291869 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EQ_1016-9-H_T3 Reversa_A_BR_C04.pdfabrir na ANVISA | 08/09/2026, 14:47 | 0928283267 |
| T35656272 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | EQ_1016-9-H_T3 Reversa_A_BR_C04.pdf | 10/02/2026, 12:59 | 0135380260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0411874190 | 22/07/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 5101389226 | 06/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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