TELA CIRURGICA
Nome do produto
TELA CIRURGICA
Número de registro
80005430004
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
253510159930048
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(22)
0942-8-000 - Parafuso de Aço Inoxidável X-Change 3,5mm x 10
0942-8-000S - Parafuso de Aço Inoxidável X-Change 3,5mm x 10
0942-8-001 - Parafuso de Aço Inoxidável X-Change 3,5mm x 15
0942-8-001S - Parafuso de Aço Inoxidável X-Change 3,5mm x 15
0942-8-002 - Parafuso de Aço Inoxidável X-Change 3,5mm x 20
0942-8-002S - Parafuso de Aço Inoxidável X-Change 3,5mm x 20
0942-8-003 - Parafuso de Aço Inoxidável X-Change 3,5mm x 25
0942-8-003S - Parafuso de Aço Inoxidável X-Change 3,5mm x 25
0942-8-004 - Parafuso de Aço Inoxidável X-Change 3,5mm x 30
0942-8-004S - Parafuso de Aço Inoxidável X-Change 3,5mm x 30
0942-8-005 - Parafuso de Aço Inoxidável X-Change 3,5mm x 35
0942-8-005S - Parafuso de Aço Inoxidável X-Change 3,5mm x 35.
0942-8-010 - Tela Femoral
0942-8-015 - Tela Femoral Treillis Fond
0942-8-020 - Tela Femoral Anatômica (Grellage)
0942-8-025 - Tela com aba (rim) pequena
0942-8-030 - Tela com aba (rim) Grande
0942-8-040 - Tela Sourcil Pequena
0942-8-050 - Tela Rim Mesh média
0942-8-060 - Tela Sourcil Cotyl Grande
0942-8-070 - Tela Treillis Revisão
Embalagem contendo Telas Femorais, modelos: Tela Grellage, Tela Femoral, Tela Plana, Tela Rim Pequena, Tela Rim Grande ou Tela Rim MediaEmbalagem contendo Telas Acetabulares, modelo: Tela Wall Grande, Tela Wall Pequena ou Tela Wall MediaTamanhos: 3,5mm x 10 - 3,5mm x 15 - 3,5mm x 20 - 3,5mm x 25 - 3,5mm x 30 ou 3,5mm x 35
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39696791 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005430004_V02.pdfabrir na ANVISA | 13/08/2026, 17:22 | 0827603266 |
| T31438470 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DT_CAP05.02_IFU_80005430004_V01.pdf | 25/07/2025, 17:27 | 0971803251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4594637220 | 05/12/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 369821101 | 28/11/2011 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento |
| 2030648192 | 30/09/2019 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0640088154 | 29/08/2016 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 0500240151 | 16/05/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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