Teste de Diagnóstico para SARS-CoV-2 Ácido Nucleico (PCR em tempo real)
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Teste de Diagnóstico para SARS-CoV-2 Ácido Nucleico (PCR em tempo real)
Número de registro
80241670003
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351519210202070
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(5)
1 x 3 mL de SARS-CoV-2 Controle Positivo
1 x 3 mL deSARS-CoV-2 Controle Negativo (48 testes).
1 x 300 uL de SARS-CoV-2 Reagente C
1 x 400 uL de SARS-CoV-2 Reagente B
KH-G-M-574-48-CE: 1 x 300 uL de SARS-CoV-2 Reagente A
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12546131 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Anexo IIIB - RO_80241670003.pdf | 07/07/2020, 12:50 | 2179283202 |
| T12546130 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo IIIB - IU_80241670003.pdf | 07/07/2020, 12:50 | 2179283202 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1814076209Primária | 06/07/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de FUJICOM COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES E IMPORTACAO LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite