TESTE DE PESQUISA DE AUTOIMUNE PAINEL 2 VIRGO
Registro cancelado em 07/07/2019 segundo a ANVISA.
Nome do produto
TESTE DE PESQUISA DE AUTOIMUNE PAINEL 2 VIRGO
Número de registro
10280220132
Classe de risco
II
Processo
250000079459870
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(27)
120 testes - Conjugado FITC: 1 x 3 mL
48 testes - Conjugado FITC: 1 x 3 mL
96 testes - Conjugado FITC: 1 x 3 mL
Controle negativo universal: 1 x 1 mL
Controle negativo universal: 1 x 1 mL
Controle negativo universal: 1 x 1 mL
Controle positivo AM: 1 x 1 mL
Controle positivo AM: 1 x 1 mL
Controle positivo AM: 1 x 1 mL
Controle positivo AML: 1 x 1 mL
Controle positivo AML: 1 x 1 mL
Controle positivo AML: 1 x 1 mL
Controle positivo ANA: 1 x 1 mL
Controle positivo ANA: 1 x 1 mL
Controle positivo ANA: 1 x 1 mL
Envelope de tampão: 2 pct
Envelope de tampão: 3 pct
Envelope de tampão: 4 pct
Lâminas de antígenos: 12 x 4 poços
Lâminas de antígenos: 12 x 8 poços
Lâminas de antígenos: 15 x 8 poços
Mata-borrão: 3 pct x 5 unidades
Mata-borrão: 3 pct x 5 unidades
Mata-borrão: 3 pct x 5 unidades
Meio de montagem (Glicerol): 1 x 3 mL
Meio de montagem (Glicerol): 1 x 3 mL
Meio de montagem (Glicerol): 1 x 3 mL
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 100957085 | 24/03/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1857749161 | 09/01/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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