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Dispositivos MédicosCancelado

Teste ONE STEP CERTEST SARS-CoV-2

10355870402

Registro cancelado em 10/09/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Teste ONE STEP CERTEST SARS-CoV-2

Número de registro

10355870402

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351575249202077

Empresa Detentora

Razão social

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

01.299.509/0001-40

Fabricante

CERTEST BIOTEC S.L.

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1613 dias29/03/2031
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(2)

  • SC720001PC: CerTest SARS-CoV-2 (Kit com 20 Blister)

  • SC820001PC: CerTest SARS-CoV-2 (Kit com 20 cartões)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU - SARS (BLISTER).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1459273205/07/2021, 13:54Exp. 2605394212
IFU - SARS (CARD).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1459273305/07/2021, 13:54Exp. 2605394212

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

179731521531/05/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

425674720529/03/2021

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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