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Dispositivos MédicosVencido

Teste One Step para Anticorpos IgM / IgG do Novo Coronavírus (2019-nCoV) (Ouro Coloidal)

10355870379

Este registro está vencido e não é mais válido.

Informações Gerais

Nome do produto

Teste One Step para Anticorpos IgM / IgG do Novo Coronavírus (2019-nCoV) (Ouro Coloidal)

Número de registro

10355870379

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351425960202081

Empresa Detentora

Razão social

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA

CNPJ

01.299.509/0001-40

Fabricante

GETEIN BIOTECH, INC

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Vencido

Vencimento

Vencido há 1959 dias18/06/2021
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • Kit com 25 cartões de teste, 2 frascos de 2 ml de diluente de amostras.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

INSTRUCAO-DE-USO - 1 de 1abrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

A234548117/06/2020, 16:18Exp. 1524382206

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(2)

268453320424/08/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

152438220618/06/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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