TESTE RÁPIDO AG ORAL COVID-19
Nome do produto
TESTE RÁPIDO AG ORAL COVID-19
Número de registro
81325990167
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351143706202149
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(36)
1 cartão de procedimento
1 cartão de procedimento
1 cartão de procedimento
1 cartão de procedimento
1 cartão de procedimento
1 cartão de procedimento
1 dispositivos de coleta
1 dispositivos de coleta
1 dispositivos de coleta
1 dispositivos de teste
1 dispositivos de teste
1 dispositivos de teste
1 instrução de uso
1 instrução de uso
1 instrução de uso
1 instrução de uso
1 instrução de uso
1 instrução de uso
1 sacos de biossegurança
1 sacos de biossegurança
1 sacos de biossegurança
1 tampões com 500uL cada
1 tampões com 500uL cada
1 tampões com 500uL cada
20 dispositivos de coleta
20 dispositivos de coleta
20 dispositivos de coleta
20 dispositivos de teste
20 dispositivos de teste
20 dispositivos de teste
20 sacos de biossegurança
20 sacos de biossegurança
20 sacos de biossegurança
20 tampões com 500uL cada
20 tampões com 500uL cada
20 tampões com 500uL cada
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18219796 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- INCP- ACO802 Basechek.pdf | 28/11/2022, 12:42 | 4985019224 |
| T18219797 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- Instrução de uso- INCP- ACO802 Juschek.pdf | 28/11/2022, 12:42 | 4985019224 |
| T18219795 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Rev 1- instrução de uso- INCP- ACO802 ACRO.pdf | 28/11/2022, 12:42 | 4985019224 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4694808222 | 20/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 1511559213 | 13/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0870208210Primária | 15/03/2021 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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