Teste Rápido de Troponina Cardíaca I em Cassete
Nome do produto
Teste Rápido de Troponina Cardíaca I em Cassete
Número de registro
81325990099
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351485074201973
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
20 testes
20 testes
25 testes
25 testes
25 testes
Instruções de Uso e Arquivos(5)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19242791 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso CTI-402 Cepalab.pdf | 21/03/2023, 17:44 | 0283297239 |
| T19242792 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso- CTI-402f_(0.5ng)_Life_Care.pdf | 21/03/2023, 17:44 | 0283297239 |
| T19242795 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | rev 1- Instrução de Uso CTI-402 ACRO.pdf | 21/03/2023, 17:44 | 0283297239 |
| T19242793 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | rev 1- Instrução de Uso CTI-402f (0.5ng) Juschek ACRO.pdf | 21/03/2023, 17:44 | 0283297239 |
| T19242794 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | rev 1- Instrução de Uso CTI-402f (0.5ng) Basechek.pdf | 21/03/2023, 17:44 | 0283297239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4595845229 | 29/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 2024545199Primária | 02/09/2019 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 4821466223 | 20/03/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Inclusão do produto em família
Publicado deferimento
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