Teste Rápido para Detecção do Combo Rotavírus e Adenovírus em Cassete (Fezes)
Nome do produto
Teste Rápido para Detecção do Combo Rotavírus e Adenovírus em Cassete (Fezes)
Número de registro
81325990065
Classe de risco
II
Processo
25351176591201873
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
25 Cassetes de Teste,25 Tubos de coleta de amostras com tampão de extração.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17787100 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso IRAC-625 ACRO.pdf | 07/10/2022, 19:23 | 4797211229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4767893223 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 4595841226 | 21/09/2022 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Não anuído |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Não anuído
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