TESTE Ultra hCG de Gravidez
Registro cancelado em 24/11/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
TESTE Ultra hCG de Gravidez
Número de registro
10071770819
Classe de risco
II
Processo
25351003582201570
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(11)
1 teste
10 testes
100 testes
15 testes
20 testes
25 testes
3 testes
30 testes
40 testes
5 testes
50 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14776316 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ABON CE FHC-U201-U211 Insert booklet with remark.pdf | 02/08/2021, 01:21 | 3002370215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0537813173 | 19/06/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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