TIRAS REAGENTES G-TECH FREE 1
Nome do produto
TIRAS REAGENTES G-TECH FREE 1
Número de registro
80275310027
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351095117201048
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(10)
Caixa contendo 10 tiras: 1 Frasco com 10 tiras e 01 manual de instruções
Caixa contendo 100 tiras: 02 Frascos com 50 tiras e 01 manual de instruções
Caixa contendo 125 tiras: 02 Frascos com 50 tiras, 1 Frasco com 25 tiras e 01 manual de instruções
Caixa contendo 150 tiras: 03 Frascos com 50 tiras e 01 manual de instruções
Caixa contendo 20 tiras: 2 Frascos com 10 tiras e 01 manual de instruções
Caixa contendo 25 tiras: 1 Frasco com 25 tiras e 01 manual de instruções
Caixa contendo 35 tiras: 1 Frasco com 25 tiras, 1 Frasco com 10 tiras e 01 manual de instruções
Caixa contendo 50 tiras: 1 Frasco com 50 tiras e 01 manual de instruções
Caixa contendo 60 tiras: 1 Frasco com 50 tiras, 1 Frasco com 10 tiras e 01manual de instruções
Caixa contendo 75 tiras: 1 Frasco com 50 tiras, 1 Frasco com 25 tiras e 01 manual de instruções
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39407460 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IM_Tiras Free 1_REV15_160424.pdfabrir na ANVISA | 03/08/2026, 15:59 | 0776463268 |
| T19757139 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IM_Tiras Free 1_REV14_201022.pdf | 12/05/2023, 12:26 | 0480520232 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0752084121 | 26/12/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0518074141 | 15/12/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 418170101 | 04/10/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 531368106 | 23/09/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Aditado ao processo |
| 013716112 | 11/07/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 388079116 | 11/07/2011 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1076331187 | 08/04/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0081184200 | 23/03/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 105939114 | 05/03/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2187073169 | 30/01/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2256338165 | 30/01/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Aditado ao processo
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA
- APARELHO DE MONITORAÇÃO AMBULATORIAL DE PRESSÃO ARTERIAL G-TECH Modelo BP3MZ180275319009
- APARELHO DE PRESSÃO DIGITAL AUTOMÁTICO DE BRAÇO G-TECH80275319017
- APARELHO DE PRESSÃO DIGITAL AUTOMÁTICO DE BRAÇO G-TECH SMART CONNECT80275319018
- APARELHO DE PRESSÃO DIGITAL PREMIUM80275310048
- APARELHO DIGITAL DE MEDIÇÃO DA PRESSÃO ARTERIAL PREMIUM MODELO RS 38080275310023
- AUTO LANCETA PREMIUM80275310035
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite