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Dispositivos MédicosAtivo

Tiras Reagentes G-Tech Free Lite

80275310061
Informações Gerais

Nome do produto

Tiras Reagentes G-Tech Free Lite

Número de registro

80275310061

Nome técnico

AUTOTESTE PARA GLICOSE

Classe de risco

III

Processo

25351252660201517

Empresa Detentora

Razão social

ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA

CNPJ

06.105.362/0001-23

Fabricante

OSANG HEALTHCARE CO., LTD.

País de fabricação

CORÉIA DO SUL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/09/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(10)

  • Caixa contendo 10 tiras: 1 Frasco com 10 tiras e 01 manual de instruções

  • Caixa contendo 100 tiras: 02 Frascos com 50 tiras e 01 manual de instruções

  • Caixa contendo 125 tiras: 02 Frascos com 50 tiras, 1 Frasco com 25 tiras e 01 manual de instruções

  • Caixa contendo 150 tiras: 03 Frascos com 50 tiras e 01 manual de instruções

  • Caixa contendo 20 tiras: 2 Frascos com 10 tiras e 01 manual de instruções

  • Caixa contendo 25 tiras: 1 Frasco com 25 tiras e 01 manual de instruções

  • Caixa contendo 35 tiras: 1 Frasco com 25 tiras, 1 Frasco com 10 tiras e 01 manual de instruções

  • Caixa contendo 50 tiras: 1 Frasco com 50 tiras e 01 manual de instruções

  • Caixa contendo 60 tiras: 1 Frasco com 50 tiras, 1 Frasco com 10 tiras e 01 manual de instruções

  • Caixa contendo 75 tiras: 1 Frasco com 50 tiras, 1 Frasco com 25 tiras e 01 manual de instruções

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IM_Tiras Free Lite_REV06_020625.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3940780403/08/2026, 16:12Exp. 0776524267
IM_Tiras_REV05_270224.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3021029302/06/2025, 21:00Exp. 0745595251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(6)

111318918604/12/2018

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

096689218612/11/2018

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

295553120128/09/2020

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

085999518524/09/2018

IVD – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

058395418827/08/2018

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

008118220323/03/2020

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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