Dispositivos MédicosAtivo
Tiras-Teste de Cetona no Sangue FreeStyle Optium H / / FreeStyle Optium H Blood Ketones Test Strips
80146501874
Informações Gerais
Nome do produto
Tiras-Teste de Cetona no Sangue FreeStyle Optium H / / FreeStyle Optium H Blood Ketones Test Strips
Número de registro
80146501874
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351703338201379
Empresa Detentora
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT DIABETES CARE LTD. · REINO UNIDO
- ABBOTT DIABETES CARE LTD · REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
10 tiras-testes + chip calibrador
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28680608 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ART43558-402_rev-A.pdf | 17/03/2025, 18:19 | 0356496252 |
ART43558-402_rev-A.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2868060817/03/2025, 18:19Exp. 0356496252
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4489318223 | 08/09/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
448931822308/09/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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