Dispositivos MédicosAtivo

TL SW SOFTWARE APPLICATION - ORTHOFIX

10392069011

Informações Gerais

Nome do produto

TL SW SOFTWARE APPLICATION - ORTHOFIX

Número de registro

10392069011

Nome técnico

Classe de risco

II

Processo

25351670228201921

Empresa Detentora

Razão social

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA.

CNPJ

02.690.906/0001-00

Fabricante

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

TLHEXSW2
TL SW SOFTWARE APPLICATION - ORTHOFIX (TLHEX APPLICATION SOFTWARE 2)

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T14276311	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392069011_rev01_18.05.21.pdf	18/05/2021, 19:20	1920342214
T14276312	IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)	Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392069011_rev01_18.05.21.pdf	18/05/2021, 19:20	1920342214

FORMULÁRIO NOTIFICAÇÃO_IU_10392069011_rev01_18.05.21.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1427631118/05/2021, 19:20Exp. 1920342214

Item 4.2.17 Imagens Graficas_10392069011_rev01_18.05.21.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1427631218/05/2021, 19:20Exp. 1920342214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3201183191Primária	20/01/2020	EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II	Publicado deferimento

320118319120/01/2020

EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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