elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO

10295030061
Informações Gerais

Nome do produto

TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO

Número de registro

10295030061

Classe de risco

III

Processo

25351166658200202

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 14/10/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(32)

  • ALEXION (TSX-032A) (Recondicionado)

  • ALEXION ACCESS EDITION (TSX-033A) (Recondicionado)

  • ALEXION ADVANCE EDITION (TSX-034A) (Recondicionado)

  • AQUILION EXCEED LB (TSX-202A)

  • AQUILION EXCEED LB (TSX-202A) (Recondicionado)

  • AQUILION LB (TSX-201A) (Recondicionado)

  • AQUILION LIGHTNING (TSX-035A)

  • AQUILION LIGHTNING (TSX-035A) (Recondicionado)

  • AQUILION LIGHTNING (TSX-036A)

  • AQUILION LIGHTNING (TSX-036A) (Recondicionado)

  • AQUILION ONE (TSX 301A) (Recondicionado)

  • AQUILION ONE (TSX 301C) (Recondicionado)

  • AQUILION ONE GENESIS EDITION (TSX-305A)

  • AQUILION ONE GENESIS EDITION (TSX-305A) (Recondicionado)

  • AQUILION ONE GENESIS PRISM EDITION (TSX-306A)

  • AQUILION ONE GENESIS PRISM EDITION (TSX-306A) (Recondicionado)

  • AQUILION ONE INSIGHT (TSX-308A)

  • AQUILION ONE INSIGHT (TSX-308A) (Recondicionado)

  • AQUILION PRECISION (TSX-304A)

  • AQUILION PRECISION (TSX-304A) (Recondicionado)

  • AQUILION PRIME (TSX-302A)(Recondicionado)

  • AQUILION PRIME (TSX-303A) (Recondicionado)

  • AQUILION PRIME SP (TSX-303B)

  • AQUILION PRIME SP (TSX-303B) (Recondicionado)

  • AQUILION RISE (TSX-402A)

  • AQUILION RISE (TSX-402A) (Recondicionado)

  • AQUILION SERVE (TSX-307A)

  • AQUILION SERVE (TSX-307A) (Recondicionado)

  • AQUILION SERVE SP (TSX-307B)

  • AQUILION SERVE SP (TSX-307B) (Recondicionado)

  • AQUILION START (TSX-037A)

  • AQUILION START (TSX-037A) (Recondicionado)

Instruções de Uso e Arquivos(23)

Anexo IIIB - IU (Aquilion Precision - TSX-304A)_E.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497319805/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion One Genesis - TSX-305A)_J.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497319605/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion Prime SP - TSX-303B)_L.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497319705/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion Start- TSX-037A)_E.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497319505/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion Serve- TSX-307A)_K.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497319405/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion Serve SP - TSX-307B)_C.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497319305/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion Rise TSX-402).pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497319205/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion Prime SP - TSX-303B)_O.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497319105/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion Prime - TSX-303A)_H.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497319005/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion Prime - TSX-302A)_B.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497318805/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion Prime - TSX-303A) 2_F.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497318905/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion One -TSX-301A)_K.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497318705/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion One Prism Edition - TSX-306A)_C.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497318505/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion One Prism Edition - TSX-306A)_K.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497318605/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion ONE Insight - TSX-308A)_F.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497318305/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion One - TSX-301C)_Q.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497317605/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion Exceed LB - TSX-202A)_H.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497317405/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aquilion LB - TSX-201A)_H.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497317505/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aq Lightning - TSX-036A)_J.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497317305/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Aq Lightning - TSX-035A)_C.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497317205/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Alexion Advance - TSX-034A)_F.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497317105/01/2026, 14:59Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Alexion - TSX-032A)_F.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497316905/01/2026, 14:58Exp. 0004512260
Anexo IIIB - IU (Alexion Access - TSX-033A)_I.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3497317005/01/2026, 14:58Exp. 0004512260

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(37)

480076021913/12/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

480077121413/12/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

494832722728/11/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

485791422916/11/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

485791822116/11/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

392990520816/11/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

423058221908/11/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

423058621108/11/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

356971420822/10/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório, ou da identidade visual do software

Publicado deferimento

384387521513/10/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

384388121013/10/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

331305320105/10/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

331340120405/10/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

286139620108/09/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

286139820808/09/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

076408523928/08/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

060151223503/07/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

060164623103/07/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

059614523326/06/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

039205518104/06/2018

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

029170812404/06/2012

EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

165971221524/05/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

040880323115/05/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

042764823815/05/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

132326520711/05/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

165978921310/05/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

015092423208/05/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

030805223402/05/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

030834923702/05/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

015020123124/04/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

085446621215/03/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

046321921217/02/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte

Publicado deferimento

005384323113/02/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte

Publicado deferimento

76251711106/02/2012

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte

Publicado deferimento

019087621601/02/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

242830616130/01/2017

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos de Grande Porte

Publicado deferimento

01668808028/01/2008

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite