TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 6
Nome do produto
TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 6
Número de registro
80005439055
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351455253202281
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(20)
MWF108Didtrator de cabeça
MWF109Chave de 3,5mm para implante umeral de prova
MWF110Extrator umeral
MWF124Pinça para cabeça umeral e Plataforma reversa
MWF221Cabo de Impactação
MWF237SCabeça umeral AEQUALIS de prova 37x13,5 Exc 1,5
MWF252SCabeça umeral AEQUALIS de prova 52x19 Exc 1,5
MWF253SCabeça umeral AEQUALIS de prova 52x23 Exc 1,5
MWF254SCabeça umeral AEQUALIS de prova 54x23 Exc 1,5
MWF255SCabeça umeral AEQUALIS de prova 54x27 Exc 1,5
MWF337SCabeça umeral AEQUALIS de prova 37x13,5 Exc 3,5
MWF352SCabeça umeral AEQUALIS de prova 52x19 Exc 4
MWF353SCabeça umeral AEQUALIS de prova 52x23 Exc 4
MWF354SCabeça umeral AEQUALIS de prova 54x23 Exc 4
MWF355SCabeça umeral AEQUALIS de prova 54x27 Exc 4
MWF500SProva da cabeça umeral Th0 Exc0
MWF501SProva da cabeça umeral Th+6 Exc0
MWF502SProva da cabeça umeral Th+12 Exc0
MWF512SProva da cabeça umeral Th+12 Exc 1,5
MWF522SProva da cabeça umeral Th+12 Exc 3,5
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33969292 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | InfoTec_80005439055_V01.pdf | 10/11/2025, 16:45 | 1480089257 |
| T38911748 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005439055_V03.pdfabrir na ANVISA | 14/07/2026, 16:58 | 0692960261 |
| T38101142 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005439055_V02.pdf | 08/06/2026, 12:55 | 0555723267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4835738223Primária | 07/11/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 0423062239 | 12/06/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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