TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 7
Nome do produto
TORNIER FLEX Shoulder System Instruments 7
Número de registro
80005439058
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351455264202261
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(35)
MWB290Alça conectora SZH
MWB337Alça conectora SZH V2
MWE001Prova de teste parafuso cabeça umeral
MWE002Teste de parafuso cabeça umeral
MWE003Prova de teste parafuso cabeça umeral
MWF200Medidor de cabeça umeral
MWF222Ponteira para impactação
MWF239SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 39x14 Exc 1,5
MWF241SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 41x15 Exc 1,5
MWF243SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 43x16 Exc 1,5
MWF246SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 46x17 Exc 1,5
MWF248SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 48x18 Exc 1,5
MWF250SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 50x16 Exc 1,5
MWF251SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 50x19 Exc 1,5
MWF339SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 39x14 Exc 3,5
MWF341SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 41x15 Exc 3,5
MWF343SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 43x16 Exc 3,5
MWF346SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 46x17 Exc 4
MWF348SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 48x18 Exc 4
MWF350SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 50x16 Exc 4
MWF351SProva de Cabeça umeral AEQUALIS de 50x19 Exc 4
MWF356BInserto de prova reversa diâm 33 - Th+6 - ângulo 12,5° / B
MWF357BInserto de prova reversa diâm 33 - Th+9 - ângulo 12,5° / B
MWF361BInserto de prova reversa diâm.36 Th+6 âng.12,5 / B
MWF362BInserto de prova reversa diâm.36 Th+9 âng.12,5/ B
MWF391BInserto de prova reversa diâm 39 - Th+6 - ângulo 12,5° / B
MWF392BInserto de prova reversa diâm 39 - Th+9 - ângulo 12,5° / B
MWF421BInserto de prova reversa diâm.42 Th+6 âng.12,5 / B
MWF422BInserto de prova reversa diâm.42 Th+9 âng.12,5 / B
MWF621Extrator de inserto umeral
MWF630Insertor de haste Reversa
MWF722Ponta de impactação reversa padrão diâm. 36 mm
MWF723Ponta de impactação reversa padrão diâm. 42 mm
MWF757Ponta de impactação reversa padrão diâm.. 33mm
MWF758Ponta de impactação reversa padrão diâm. 39mm
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33968353 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | InfoTec_80005439058_V01.pdf | 10/11/2025, 16:28 | 1479990256 |
| T39430662 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005439058_V03.pdfabrir na ANVISA | 04/08/2026, 13:18 | 0780804261 |
| T38115164 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | eIFU_80005439058_V02.pdf | 08/06/2026, 19:50 | 0558415261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4835772223Primária | 07/11/2022 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
| 0423367234 | 19/06/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
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