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Dispositivos MédicosAtivo

TORNIER FLEX SISTEMA DE OMBRO E AEQUALIS REVERSED GLENÓIDE

80005430640
Informações Gerais

Nome do produto

TORNIER FLEX SISTEMA DE OMBRO E AEQUALIS REVERSED GLENÓIDE

Número de registro

80005430640

Nome técnico

Sistema para artroplastia de ombro total

Classe de risco

IV

Processo

25351419118202191

Empresa Detentora

Razão social

STRYKER DO BRASIL LTDA

CNPJ

02.966.317/0001-02

Fabricante

TORNIER S.A.S

País de fabricação

FRANÇA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 05/12/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(143)

  • DWD001

    Placa base glenoidal, diâm. 29mm

  • DWD068

    Placa base glenoidal, diâm. 29mm, tipo longo

  • DWD120

    Parafuso multidirecional diâm. 4.5x20mm

  • DWD126

    Parafuso multidirecional diâm. 4.5x26mm

  • DWD132

    Parafuso multidirecional diâm. 4.5x32mm

  • DWD138

    Parafuso multidirecional diâm. 4.5x38mm

  • DWD144

    Parafuso multidirecional diâm. 4.5x44mm

  • DWD150

    Parafuso multidirecional diâm. 4.5x50mm.

  • DWD172

    Placa base glenoidal, diâm. 25mm

  • DWD173

    Placa base glenoidal, diâm. 25mm, tipo longo

  • DWD180R

    Esfera glenoidal centralizada, diâm. 36mm, baseplate 25mm.

  • DWD181R

    Esfera Glenoidal lateralizada +4mm diam. 36mm, baseplate 25mm

  • DWD182R

    Esfera glenoidal excêntrica+2mm, diâm.36mm, baseplate 25mm

  • DWD183R

    Esfera glenoidal centrada, diâm.42mm, baseplate 25mm.

  • DWD184R

    Esfera Glenoidal lateralizada +4mm diam. 42mm, baseplate 25mm

  • DWD185R

    Esfera glenoidal excêntrica+2mm, diâm.42mm, baseplate 25mm

  • DWD190R

    Esfera glenoidal entrada, diâm.36mm, baseplate 29mm

  • DWD191R

    Esfera Glenoidal lateralizada +4mm diam. 36mm, baseplate 29mm

  • DWD192R

    Esfera glenoidal excêntrica+2mm, diâm.36mm, baseplate 29mm

  • DWD193R

    Esfera glenoidal centrada, diâm. 42mm, baseplate 29mm

  • DWD194R

    Esfera Glenoidal lateralizada +4mm diam.42mm, baseplate 29mm

  • DWD195R

    Esfera glenoidal excêntrica+2mm, diâm. 42mm, baseplate 29mm

  • DWF356A

    Inserto Reverso +6mm, 17.5º, diâm. sup. articular 33mm

  • DWF356B

    Inserto Reverso +6mm, 12.5º, diâm. sup. articular 33mm

  • DWF356C

    Inserto Reverso +6mm, 7.5º, diâm. sup. articular 33mm

  • DWF357A

    Inserto Reverso +9mm, 17.5º, diâm. sup. articular 33mm

  • DWF357B

    Inserto Reverso +9mm, 12.5º, diâm. sup. articular 33mm

  • DWF357C

    Inserto Reverso +9mm, 7.5º, diâm. sup. articular 33mm

  • DWF358A

    Inserto Reverso de Retenção, +6mm, 17.5º diâm. sup. articular 33mm

  • DWF358B

    Inserto Reverso de Retenção, +6mm, 12.5º, diâm. sup. articular 33mm

  • DWF358C

    Inserto Reverso de Retenção, +6mm, 7.5º, diâm. sup. articular 33mm

  • DWF359A

    Inserto Reverso de Retenção, +9mm, 17.5º diâm. sup. articular 33mm

  • DWF359B

    Inserto Reverso de Retenção, +9mm, 12.5º diâm. sup. articular 33mm

  • DWF359C

    Inserto Reverso de Retenção, +9mm, 7.5º, diâm. sup. articular 33mm

  • DWF361A

    Inserto Reverso +6mm, 17.5º, diâm. sup. articular 36mm

  • DWF361B

    Inserto Reverso +6mm, 12.5º, diâm. sup. articular 36mm

  • DWF361C

    Inserto Reverso +6mm, 7.5º, diâm. sup. articular 36mm

  • DWF362A

    Inserto Reverso +9mm, 17.5º, diâm. sup. articular 36mm

  • DWF362B

    Inserto Reverso +9mm, 12.5º, diâm. sup. articular 36mm

  • DWF362C

    Inserto Reverso +9mm, 7.5º, diâm. sup. articular 36mm

  • DWF364A

    Inserto Reverso de Retenção, +6mm, 17.5º, diâm. sup. articular 36mm

  • DWF364B

    Inserto Reverso de Retenção, +6mm, 12.5º, diâm. sup. articular 36mm

  • DWF364C

    Inserto Reverso de Retenção, +6mm, 7.5º, diâm. sup. articular 36mm

  • DWF365A

    Inserto Reverso de Retenção, +9mm, 17.5º diâm. sup. articular 36mm

  • DWF365B

    Inserto Reverso de Retenção, +9mm, 12.5º, diâm. sup. articular 36mm

  • DWF365C

    Inserto Reverso de Retenção, +9mm, 7.5º, diâm. sup. articular 36mm

  • DWF391A

    Inserto Reverso +6mm, 17.5º, diâm. sup. articular 39mm

  • DWF391B

    Inserto Reverso +6mm, 12.5º, diâm. sup. articular 39mm

  • DWF391C

    Inserto Reverso +6mm, 7.5º, diâm. sup. articular 39mm

  • DWF392A

    Inserto Reverso +9mm, 17.5º, diâm. sup. articular 39mm

  • DWF392B

    Inserto Reverso +9mm, 12.5º, diâm. sup. articular 39mm

  • DWF394A

    Inserto Reverso de Retenção, +6mm, 17.5º, diâm. sup. articular 39mm

  • DWF394B

    Inserto Reverso de Retenção, +6mm, 12.5º, diâm. sup. articular 39mm

  • DWF394C

    Inserto Reverso de Retenção, +6mm, 7.5º, diâm. sup. articular 39mm

  • DWF395A

    Inserto Reverso de Retenção, +9mm, 17.5º diâm. sup. articular 39mm

  • DWF395B

    Inserto Reverso de Retenção, +9mm, 12.5º, diâm. sup. articular 39mm

  • DWF395C

    Inserto Reverso de Retenção, +9mm, 7.5º, diâm. sup. articular 39mm

  • DWF421A

    Inserto Reverso +6mm, 17.5º, diâm. sup. articular 42mm

  • DWF421B

    Inserto Reverso +6mm, 12.5º, diâm. sup. articular 42mm

  • DWF421C

    Inserto Reverso +6mm, 7.5º, diâm. sup. articular 42mm

  • DWF422A

    Inserto Reverso +9mm, 17.5º, diâm. sup. articular 42mm

  • DWF422B

    Inserto Reverso +9mm, 12.5º, diâm. sup. articular 42mm

  • DWF422C

    Inserto Reverso +9mm, 7.5º, diâm. sup. articular 42mm

  • DWF424A

    Inserto Reverso de Retenção, +6mm, 17.5º, diâm. sup. articular 42mm

  • DWF424B

    Inserto Reverso de Retenção, +6mm, 12.5º, diâm. sup. articular 42mm

  • DWF424C

    Inserto Reverso de Retenção, +6mm, 7.5º, diâm. sup. articular 42mm

  • DWF425A

    Inserto Reverso de Retenção, +9mm, 17.5º diâm. sup. articular 42mm

  • DWF425B

    Inserto Reverso de Retenção, +9mm, 12.5º, diâm. sup. articular 42mm

  • DWF425C

    Inserto Reverso de Retenção, +9mm, 7.5º, diâm. sup. articular 42mm

  • DWF500

    Bandeja Reversa 0mm, excentricidade 0mm

  • DWF501

    Bandeja Reversa 6mm, excentricidade 0mm

  • DWF502

    Bandeja Reversa 12mm, 0mm excentricidade

  • DWF510

    Bandeja Reversa 0mm, 1.5mm excentricidade

  • DWF511

    Bandeja Reversa 6mm, 1.5mm excentricidade

  • DWF512

    Bandeja Reversa 12mm, 1.5mm excentricidade

  • DWF520

    Bandeja Reversa 0mm, 3.5mm excentricidade

  • DWF521

    Bandeja Reversa 6mm, 3.5mm excentricidade

  • DWF522

    Bandeja Reversa 12mm, 3.5mm excentricidade

  • DWF601A

    Haste Umeral PTC 1, comp. 66mm, 127.5º

  • DWF601B

    Haste Umeral PTC 1, comp. 66mm, 132.5º

  • DWF601C

    Haste Umeral PTC 1, comp. 66mm, 137.5º

  • DWF602A

    Haste Umeral PTC 2, comp. 70mm, 127.5º

  • DWF602B

    Haste Umeral PTC 2, comp. 70mm, 132.5º

  • DWF602C

    Haste Umeral PTC 2, comp. 70mm, 137.5º

  • DWF603A

    Haste Umeral PTC 3, comp. 74mm, 127.5º

  • DWF603B

    Haste Umeral PTC 3, comp. 74mm, 132.5º

  • DWF603C

    Haste Umeral PTC 3, comp. 74mm, 137.5º

  • DWF604A

    Haste Umeral PTC 4, comp. 78mm, 127.5º

  • DWF604B

    Haste Umeral PTC 4, comp. 78mm, 132.5º

  • DWF604C

    Haste Umeral PTC 4, comp. 78mm, 137.5º

  • DWF605A

    Haste Umeral PTC 5, comp. 82mm, 127.5º

  • DWF605B

    Haste Umeral PTC 5, comp. 82mm, 132.5º

  • DWF605C

    Haste Umeral PTC 5, comp. 82mm, 137.5º

  • DWF606A

    Haste Umeral PTC 6, comp. 86mm, 127.5º

  • DWF606B

    Haste Umeral PTC 6, comp. 86mm, 132.5º

  • DWF606C

    Haste Umeral PTC 6, comp. 86mm, 137.5º

  • DWF607A

    Haste Umeral PTC 7, comp. 90mm, 127.5º

  • DWF607B

    Haste Umeral PTC 7, comp. 90mm, 132.5º

  • DWF607C

    Haste Umeral PTC 7, comp. 90mm, 137.5º

  • DWF608A

    Haste Umeral PTC 8, comp. 94mm, 127.5º

  • DWF608B

    Haste Umeral PTC 8, comp. 94mm, 132.5º

  • DWF608C

    Haste Umeral PTC 8, comp. 94mm, 137.5º

  • DWF611A

    Haste Umeral PTC Longa 1, comp. 88mm, 127.5º

  • DWF611B

    Haste Umeral PTC Longa 1, comp. 88mm, 132.5º

  • DWF611C

    Haste Umeral PTC Longa 1, comp. 88mm, 137.5º

  • DWF612A

    Haste Umeral PTC Longa 2, comp. 93mm, 127.5º

  • DWF612B

    Haste Umeral PTC Longa 2, comp. 93mm, 132.5º

  • DWF612C

    Haste Umeral PTC Longa 2, comp. 93mm, 137.5º

  • DWF613A

    Haste Umeral PTC Longa 3, comp. 98mm, 127.5º

  • DWF613B

    Haste Umeral PTC Longa 3, comp. 98mm, 132.5º

  • DWF613C

    Haste Umeral PTC Longa 3, comp. 98mm, 137.5º

  • DWF614A

    Haste Umeral PTC Longa 4, comp. 104mm, 127.5º

  • DWF614B

    Haste Umeral PTC Longa 4, comp. 104mm, 132.5º

  • DWF614C

    Haste Umeral PTC Longa 4, comp. 104mm, 137.5º

  • DWF615A

    Haste Umeral PTC Longa 5, comp. 109mm, 127.5º

  • DWF615B

    Haste Umeral PTC Longa 5, comp. 109mm, 132.5º

  • DWF615C

    Haste Umeral PTC Longa 5, comp. 109mm, 137.5º

  • DWF616A

    Haste Umeral PTC Longa 6, comp. 115mm, 127.5º

  • DWF616B

    Haste Umeral PTC Longa 6, comp. 115mm, 132.5º

  • DWF616C

    Haste Umeral PTC Longa 6, comp. 115mm, 137.5º

  • DWF617A

    Haste Umeral PTC Longa 7, comp. 120mm, 127.5º

  • DWF617B-

    Haste Umeral PTC Longa 7, comp. 120mm, 132.5º

  • DWF617C

    Haste Umeral PTC Longa 7, comp. 120mm, 137.5º

  • DWF618A

    Haste Umeral PTC Longa 8, comp. 125mm, 127.5º

  • DWF618B

    Haste Umeral PTC Longa 8, comp. 125mm, 132.5º

  • DWF618C

    Haste Umeral PTC Longa 8, comp. 125mm, 137.5º

  • DWH901R

    Esfera Glenoidal lateralizada +4mm diam 33mm, baseplate 25mm

  • DWH902R

    Esfera glenoidal lateralizada+6mm, diâm. 33mm, baseplate 25mm

  • DWH903R

    Esfera glenoidal lateralizada +8mm, diâm. 33mm, baseplate 25mm

  • DWH904R

    Esfera glenoidal centrada, diâm. 39mm, baseplate 25mm.

  • DWH905R

    Esfera Glenoidal lateralizada +4mm diam. 39mm, baseplate 25mm

  • DWH906R

    Esfera glenoidal excêntrica+2mm, diâm. 39mm, baseplate 25mm

  • DWH907R

    Esfera glenoidal centrada, diâm. 39mm, baseplate 29mm.

  • DWH908R

    Esfera Glenoidal lateralizada +4mm diam. 39mm, baseplate 29mm

  • DWH909R

    Esfera glenoidal excêntrica +2mm, diâm. 39mm, baseplate 29mm

  • VDV118

    Parafuso de compressão diâm. 4.5x18mm

  • VDV120

    Parafuso de compressão diâm. 4.5x20mm

  • VDV123

    Parafuso de compressão diâm. 4.5x23mm

  • VDV126

    Parafuso de compressão diâm. 4.5x26mm

  • VDV132

    Parafuso de compressão diâm. 4.5x32mm

  • VDV138

    Parafuso de compressão diâm. 4.5x38mm

  • VDV145

    Parafuso de compressão diâm. 4.5x45mm

  • DWF392C - Inserto Reverso +9mm, 7.5º, diâm. sup. articular 39mm

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_80005430640_V01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2785749323/01/2025, 18:01Exp. 0101290250

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

169928721315/08/2021

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia

Publicado deferimento

Petição primária
096567622628/03/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

039420122514/02/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

016555922120/01/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto

Publicado deferimento

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia

4 de 394na fila · atualizada em 28/10

aguardando desde 04/02/2026

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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