TOTAL BILIRUBIN / BILIRRUBINA TOTAL
Nome do produto
TOTAL BILIRUBIN / BILIRRUBINA TOTAL
Número de registro
80146501245
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351075632200591
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(4)
Reagente 1 (R1): 10 Frascos de 53 mL cada
Reagente 1 (R1): 8 Frascos de 93 mL cada
Reagente 2 (R2): 10 Frascos de 17 mL cada.
Reagente 2 (R2): 8 Frascos de 28 mL cada.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17711274 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6L45-WI-22.pdf | 29/09/2022, 13:20 | 4759562222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 094784109 | 27/12/2010 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 4749374227 | 21/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1468881206 | 14/05/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações) | Publicado deferimento |
| 296214094 | 10/05/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0764353145 | 02/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 651952061 | 05/02/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 652627066 | 05/02/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Nome comercial, apresentação comercial ou partes e acessórios de instrumentos, razão social de empresa estrangeira, fabricante legal, unidade fabril, exclusão de produto em processo de cadastro em família, e desempenho analítico (apenas interferentes e limitações)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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