TOTAL BLANC OFFICE
Nome do produto
TOTAL BLANC OFFICE
Número de registro
80141430184
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351049407201167
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
COMPONENTES: Peróxido de hidrogênio 35% - 40563
Espessante – 40561
Neutralizante – 40565
Protetor Gengival – 40547 Acessórios: Pontas aplicadoras e conector.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15300570 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 14339 Total Blanc Office - Instr de Uso PEI_Rev 1.pdf | 20/10/2021, 19:40 | 4145277210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 068773111Primária | 05/09/2011 | MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 2358965205 | 17/08/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 1266158209 | 08/06/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos | Publicado deferimento |
| 0948947229 | 07/04/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 0948867227 | 06/04/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
| 1067766156 | 25/01/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Acréscimo de modelo comercial em família, alteração ou inclusão de componentes em sistema, materiais do conjunto ou acessórios, alteração da forma de apresentação comercial, alteração ou inclusão de indicação de uso, alteração ou inclusão de princípio de funcionamento ou mecanismo de ação, alteração de composição química/matéria-prima e especificações técnicas, alteração das advertências, precauções (incluindo informações sobre reprocessamento), contraindicações e efeitos adversos
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
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