Toxo IgG/IgM ECO Teste
Nome do produto
Toxo IgG/IgM ECO Teste
Número de registro
80954880043
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351189050201756
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(18)
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 5 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14001835 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula-Toxo-IgGI-gM-TR 0021C.pdf | 06/04/2021, 11:46 | 1310763216 |
| T14001836 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Bula-Toxo-IgGI-gM-TR.0021C-com pipeta.pdf | 06/04/2021, 11:46 | 1310763216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0206392201 | 19/10/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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