TRANSAMINASE AST (TGO) CINÉTICA
Nome do produto
TRANSAMINASE AST (TGO) CINÉTICA
Número de registro
10269360119
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351164630200222
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(31)
R1: 1 x 20 mL / R2: 1 x 5 mL
R1: 1 x 30 mL / R2: 1 x 10 mL
R1: 1 x 40 mL / R2:1 x 10 mL
R1: 1 x 50 mL / R2: 1 x 10 mL
R1: 2 x 20 mL / R2: 2 x 5 mL
R1: 2 x 27 mL / R2: 2 x 3 mL
R1: 2 x 30 mL / R2: 2 x 10 mL
R1: 2 x 40 mL / R2: 1 x 20 mL
R1: 2 x 40 mL / R2: 2 x 10 mL
R1: 2 x 50 mL / R2: 2 x 10 mL
R1: 2 x 54 mL / R2: 2 x 6 mL
R1: 27 mL / R2: 3 mL
R1: 3 x 20 mL / R2: 3 x 5 mL
R1: 3 x 30 mL / R2: 3 x 10 mL
R1: 3 x 36 mL / R2: 1 x 12 mL
R1: 3 x 36 mL / R2: 3 x 4 mL
R1: 3 x 40 mL / R2: 3 x 10 mL
R1: 3 x 50 mL / R2: 3 x 10 mL
R1: 3 x 54 mL / R2: 3 x 6 mL
R1: 4 x 20 mL / R2: 4 x 5 mL
R1: 4 x 27 mL / R2: 1 x 12 mL
R1: 4 x 27 mL / R2: 4 x 3 mL
R1: 4 x 30 mL / R2: 4 x 10 mL
R1: 4 x 40 mL / R2: 2 x 20 mL
R1: 4 x 40 mL / R2: 4 x 10 mL
R1: 4 x 50 mL / R2: 4 x 10 mL
R1: 4 x 54 mL / R2: 4 x 6 mL
R1: 54 mL / R2: 6 mL
R1: 6 x 36 mL / R2: 1 x 24 mL
R1: 6 x 36 mL / R2: 2 x 12 mL
R1: 6 x 36 mL / R2: 6 x 4 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34398586 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - TRANSAMINASE AST(TGO) CINÉTICA - Versão Outubro 2025.pdf | 03/12/2025, 19:32 | 1560095253 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0507668144 | 17/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 746518111 | 03/10/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0446025191 | 05/08/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 216402077 | 02/07/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 216424078 | 02/07/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 216445071 | 02/07/2007 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 351760078 | 02/07/2007 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 283641116 | 16/06/2021 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Petição encerrada |
| 1139713216 | 31/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Petição encerrada
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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