TREK CORONARY DILATATION CATHETER
Nome do produto
TREK CORONARY DILATATION CATHETER
Número de registro
80146501720
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351328091201023
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(77)
1012268-06 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 1,20mm e comprimento 6mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012268-08 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 1,20mm e comprimento 8mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012268-12 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 1,20mm e comprimento 12mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012268-15 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 1,20mm e comprimento 15mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012268-20 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 1,20mm e comprimento 20mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012269-06 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 1,50mm e comprimento 6mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012269-08 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 1,50mm e comprimento 8mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012269-12 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 1,50mm e comprimento 12mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012269-15 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 1,50mm e comprimento 15mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012269-20 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 1,50mm e comprimento 20mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012270-06 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 2,00mm e comprimento 6mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012270-08 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 2,00mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012270-12 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 2,00mm e comprimento 12mm, 2 marcadores
1012270-15 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 2,00mm e comprimento 15mm, 2 marcadores
1012270-20 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 2,00mm e comprimento 20mm, 2 marcadores
1012270-25 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 2,00mm e comprimento 25mm, 2 marcadores
1012270-30 - Cateter de dilatação coronária MINI TREK com balão de diâmetro 2,00mm e comprimento 30mm, 2 marcadores
1012271-06 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,25mm e comprimento 6mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012271-08 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,25mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012271-12 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,25mm e comprimento 12mm, 2 marcadores
1012271-15 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,25mm e comprimento 15mm, 2 marcadores
1012271-20 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,25mm e comprimento 20mm, 2 marcadores
1012271-25 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,25mm e comprimento 25mm, 2 marcadores
1012271-30 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,25mm e comprimento 30mm, 2 marcadores
1012272-06 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,50mm e comprimento 6mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012272-08 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,50mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012272-12 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,50mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012272-15 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,50mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012272-20 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,50mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012272-25 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,50mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012272-30 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,50mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012273-06 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,75mm e comprimento 6mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012273-08 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,75mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012273-12 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,75mm e comprimento 12mm, 2 marcadores
1012273-15 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,75mm e comprimento 15mm, 2 marcadores
1012273-20 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,75mm e comprimento 20mm, 2 marcadores
1012273-25 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,75mm e comprimento 25mm, 2 marcadores
1012273-30 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 2,75mm e comprimento 30mm, 2 marcadores
1012274-06 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,00mm e comprimento 6mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012274-08 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,00mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012274-12 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,00mm e comprimento 12mm, 2 marcadores
1012274-15 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,00mm e comprimento 15mm, 2 marcadores
1012274-20 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,00mm e comprimento 20mm, 2 marcadores
1012274-25 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,00mm e comprimento 25mm, 2 marcadores
1012274-30 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,00mm e comprimento 30mm, 2 marcadores
1012275-06 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,25mm e comprimento 6mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012275-08 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,25mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012275-12 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,25mm e comprimento 12mm, 2 marcadores
1012275-15 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,25mm e comprimento 15mm, 2 marcadores
1012275-20 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,25mm e comprimento 20mm, 2 marcadores
1012275-25 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,25mm e comprimento 25mm, 2 marcadores
1012275-30 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,25mm e comprimento 30mm, 2 marcadores
1012276-06 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,50mm e comprimento 6mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012276-08 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,50mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012276-12 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,50mm e comprimento 12mm, 2 marcadores
1012276-15 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,50mm e comprimento 15mm, 2 marcadores
1012276-20 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,50mm e comprimento 20mm, 2 marcadores
1012276-25 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,50mm e comprimento 25mm, 2 marcadores
1012276-30 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,50mm e comprimento 30mm, 2 marcadores
1012277-06 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,75mm e comprimento 6mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012277-08 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,75mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012277-12 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,75mm e comprimento 12mm, 2 marcadores
1012277-15 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,75mm e comprimento 15mm, 2 marcadores
1012277-20 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,75mm e comprimento 20mm, 2 marcadores
1012277-25 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,75mm e comprimento 25mm, 2 marcadores
1012277-30 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 3,75mm e comprimento 30mm, 2 marcadores
1012278-06 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 4,00mm e comprimento 6mm, 1 marcador (no centro do balão)
1012278-08 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 4,00mm e comprimento 8mm, 2 marcadores
1012278-12 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 4,00mm e comprimento 12mm, 2 marcadores
1012278-15 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 4,00mm e comprimento 15mm, 2 marcadores
1012278-20 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 4,00mm e comprimento 20mm, 2 marcadores
1012278-25 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 4,00mm e comprimento 25mm, 2 marcadores
1012278-30 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 4,00mm e comprimento 30mm, 2 marcadores
1012279-12 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 4,50mm e comprimento 12mm, 2 marcadores
1012279-15 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 4,50mm e comprimento 15mm, 2 marcadores
1012280-12 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 5,00mm e comprimento 12mm, 2 marcadores
1012280-15 - Cateter de dilatação coronária TREK com balão de diâmetro 5,00mm e comprimento 15mm, 2 marcadores
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35680932 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de uso_PPL2134255.pdf | 11/02/2026, 11:30 | 0139656260 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0335239151 | 21/12/2015 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0582818150 | 21/12/2015 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 0480652122 | 30/07/2012 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
| 0472433150 | 18/01/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
Fila de análise da ANVISA
Retificações de Materiais de Uso Médico - Empresa
2 de 4na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 23/10/2026
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
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