Tromboelastômetro TEM-A
Nome do produto
Tromboelastômetro TEM-A
Número de registro
10355870310
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351073616201708
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(5)
MultiTEM-A/1– TEM-A com versão de software 1xx, com uma coluna de análise, expansível
MultiTEM-A/2– TEM-A com versão de software 1xx, com duas colunas de análise, expansível
MultiTEM-A/3– TEM-A com versão de software 1xx, com três colunas de análise, expansível
MultiTEM-A/4– TEM-A com versão de software 1xx, com quatro colunas de análise
MonoTEM-A – TEM-A com versão de software 1xx, com uma coluna de análise, não expansível
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14536837 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rótulos.doc | 25/06/2021, 17:40 | 2468288211 |
| T14536836 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual Trombo Hemologix.pdf | 25/06/2021, 17:40 | 2468288211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0213020178Primária | 26/06/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
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