TROPONINA I
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
TROPONINA I
Número de registro
10269360147
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351186735200828
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
Embalagem para 1, 5, 10, 20, 25, 30, 40, 50 ou 100 cassetes
Embalagem para 1, 5, 10, 20, 25, 30, 40, 50 ou 100 tiras
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16786161 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso - TROPONINA I - Versão Maio 2022.pdf | 04/06/2022, 15:31 | 4255615225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0207847133 | 03/06/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 0914221125 | 21/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2228595174 | 26/02/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2228596172 | 24/01/2018 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
| 872881090 | 04/01/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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