Troponina I Eco Teste
Nome do produto
Troponina I Eco Teste
Número de registro
80954880006
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351213417201523
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(9)
Kit com 1 Cassete e 1 pipeta plástica
Kit com 10 Cassetes e 10 pipetas plásticas
Kit com 100 Cassetes e 100 pipetas plásticas
Kit com 20 Cassetes e 20 pipetas plásticas
Kit com 25 Cassetes e 25 pipetas plásticas
Kit com 30 Cassetes e 30 pipetas plásticas
Kit com 40 Cassetes e 40 pipetas plásticas
Kit com 5 Cassetes e 5 pipetas plásticas
Kit com 50 Cassetes e 50 pipetas plásticas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13864577 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | bula-troponina.pdf | 16/03/2021, 12:34 | 1019199211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0129731227 | 01/08/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0129723226 | 25/04/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0129733223 | 18/04/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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