TSH IRMA COAT-A-COUNT
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
TSH IRMA COAT-A-COUNT
Número de registro
10071770207
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000013489878
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
100 testes (100 Tubos recobertos / TSH Ab: 2 X 5,5 mL / Calibrador A: 1 X 6 mL - liofilizado / Calibradores B a H: 1 X 3 mL - liofilizados / Solução de Lavagem: 1 X 40 mL)
1000 testes (1000 Tubos recobertos / TSH Ab: 20 X 5,5 mL / Calibrador A: 3 X 6 mL - liofilizado / Calibradores B a H: 3 X 3 mL - liofilizados / Solução de Lavagem: 2 X 200 mL)
200 testes (200 Tubos recobertos / TSH Ab: 4 X 5,5 mL / Calibrador A: 1 X 6 mL - liofilizado / Calibradores B a H: 1 X 3 mL - liofilizados / Solução de Lavagem: 2 X 40 mL)
500 testes (500 Tubos recobertos / TSH Ab: 10 X 5,5 mL / Calibrador A: 2 X 6 mL - liofilizado / Calibradores B a H: 2 X 3 mL - liofilizados / Solução de Lavagem: 1 X 200 mL)
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 791439073 | 11/02/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 783133071 | 11/02/2008 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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