URINE/CSF PROTEIN CALIBRATOR - URINA /CSF PROTEINA CALIBRADOR
Nome do produto
URINE/CSF PROTEIN CALIBRATOR - URINA /CSF PROTEINA CALIBRADOR
Número de registro
10055310926
Classe de risco
II
Processo
250000241399938
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
5 x 5 ml cada
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19036380 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. bula 1E71-03.pdf | 28/02/2023, 12:48 | 0195519230 |
| T19036381 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1E71-00-02.PDF | 28/02/2023, 12:48 | 0195519230 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 380053099 | 30/11/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0499719191 | 16/09/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0186040237 | 13/03/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 113495047 | 07/03/2018 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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