UROVYSION BLADDER CANCER RECURRENCE KIT
Nome do produto
UROVYSION BLADDER CANCER RECURRENCE KIT
Número de registro
10055311129
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351001676200312
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
100 ensaios (Mistura de sondas: 1 X 300 microlitros / DAPI II Corante: 1 X 1000 microlitros / NP-40: 2 X 2000 microlitros / 20X SSC: 1 X 66g)
20 ensaios (Mistura de sondas: 1 X 60 microlitros / DAPI II Corante: 1 X 300 microlitros / NP-40: 2 X 2000 microlitros / 20X SSC: 1 X 66g)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20489388 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H24213R08_BR.pdf | 25/07/2023, 13:59 | 0771041233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 776427078 | 12/05/2008 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0827456128 | 25/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 772706072 | 24/03/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2138281176 | 24/01/2018 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
| 4852256222 | 16/01/2023 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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