Válvula Aórtica Acurate neo2TM
Registro cancelado em 11/08/2025 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Válvula Aórtica Acurate neo2TM
Número de registro
81763520018
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351751352202020
Razão social
Fabricantes (2)
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - MARLBOROUGH · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ACURATE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA · BRASIL
Apresentações / Modelos(3)
SYM-SV23-004(SYM-SV23-005) – Válvula Aórtica ACURATE neo2TM Tamanho S (pequeno)
SYM-SV25-004(SYM-SV25-005)– Válvula Aórtica ACURATE neo2TM Tamanho M (médio)
SYM-SV27-004(SYM-SV27-005) – Válvula Aórtica ACURATE neo2TM Tamanho L (grande)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26297999 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | neo2_Instruções de Uso.pdf | 16/10/2024, 20:43 | 1423404246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4608776201Primária | 22/11/2021 | MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0191323233 | 17/04/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado indeferimento |
| 0437164220 | 14/02/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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