VDRL SIFILIS
Nome do produto
VDRL SIFILIS
Número de registro
10310030078
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351007250200372
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
Cód.: 55250C-F (250 determinações): 1. Suspensão antigênica (5ml), 2. Soro Controle positivo (0,5ml), 3. Soro Controle negativo (1ml), 4. Instruções para uso
Cód.: 55500C-F (500 determinações): 1. Suspensão antigênica (10ml), 2. Soro Controle positivo (1ml), 3. Soro Controle negativo (1ml), 4. Instruções para uso
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28035168 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_DIVERSOS_VDRL_ed-6_08-2021-B.pdf | 04/02/2025, 17:28 | 0155010255 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3160229211 | 29/11/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0122502142 | 03/11/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 119793092 | 15/06/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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