VDRL/SIFILIS
Nome do produto
VDRL/SIFILIS
Número de registro
10310030093
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351280276200614
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(4)
Instruções de uso)
Instruções de uso)
REF 55250-F - 5ml - (Suspensão antigênica 5ml
REF 55500-F 10ml - (Suspensão antigênica 2x5ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T28035071 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_DIVERSOS_VDRL_ed-6_08-2021-B.pdf | 04/02/2025, 17:26 | 0155001256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3160043213 | 29/11/2021 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 414439112 | 05/09/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 4432101225 | 22/08/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1914819164 | 30/01/2017 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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