Dispositivos MédicosAtivo

VENTILADOR CARESCAPE

80071260334

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80071260334

Nome técnico

Ventilador Pulmonar a Pressao

Classe de risco

III

Processo

25351463493201419

Empresa Detentora

Razão social

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA

CNPJ

00.029.372/0001-40

Fabricante

DATEX OHMEDA INC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/12/2034

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

Carescape R860

Instruções de Uso e Arquivos(3)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T20554519	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2. Instruções de Uso_Adendo_5851452-99_1_ edição .pdf	31/07/2023, 13:58	0794939236
T20554520	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	3. Instruções de Uso_Módulos Respiratórios Carescape_2076166-001_13_ edição.pdf	31/07/2023, 13:58	0794939236
T20554518	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	1. Instruções de Uso Principal _ AcessóriosPartes_5839923-PT-BR_Rev.03.pdf	31/07/2023, 13:58	0794939236

2. Instruções de Uso_Adendo_5851452-99_1_ edição .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2055451931/07/2023, 13:58Exp. 0794939236

3. Instruções de Uso_Módulos Respiratórios Carescape_2076166-001_13_ edição.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2055452031/07/2023, 13:58Exp. 0794939236

1. Instruções de Uso Principal _ AcessóriosPartes_5839923-PT-BR_Rev.03.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2055451831/07/2023, 13:58Exp. 0794939236

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(12)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0645013140Primária	16/12/2014	EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte	Publicado deferimento
4542807227	22/08/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica	Publicado deferimento
4542815228	22/08/2022	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios	Publicado deferimento
0734253231	31/07/2023	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica	Publicado deferimento
1896725206	22/06/2020	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios	Publicado deferimento
1829247210	24/05/2021	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios	Publicado deferimento
1829252216	20/05/2021	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização	Publicado deferimento
1436204200	14/05/2020	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios	Publicado deferimento
1209239208	27/04/2020	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios	Publicado deferimento
0089652231	24/04/2023	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios	Publicado deferimento
0090011236	13/02/2023	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções	Publicado deferimento
0090105231	13/02/2023	EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica	Publicado deferimento

064501314016/12/2014

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

454280722722/08/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

454281522822/08/2022