VENTILADOR PULMONAR MECÂNICO
Nome do produto
VENTILADOR PULMONAR MECÂNICO
Número de registro
10390410108
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351421149202021
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
HRV 2020
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17109367 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2- Modelo de Rotulagem - HRV 2020.pdf | 19/07/2022, 13:34 | 4443869221 |
| T17109366 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1- Manual do usuário.pdf | 19/07/2022, 13:34 | 4443869221 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2998809208 | 10/09/2020 | EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1327790211 | 22/07/2021 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
| 2038633208 | 20/07/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 4247723229 | 20/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 1510324202Primária | 15/06/2020 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 4247736221 | 09/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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