Veritor System For Rapid Detection of SARS-CoV-2
Registro cancelado em 16/12/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Veritor System For Rapid Detection of SARS-CoV-2
Número de registro
10033430842
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351276125202192
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit suficiente para 30 ensaios, contendo: 30 Dispositivos de Teste do Sistema BD Veritor, 30 Reagentes de Extração, 1 Swab Controle SARS-CoV-2 (+), 1 Swab Controle SARS-CoV-2 (-) e 30 Swabs para coleta de amostra.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16966103 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V7.0_1.0_Instruções de uso.pdf | 29/06/2022, 13:15 | 4357795222 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3580363211Primária | 03/11/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
| 1578134228 | 09/05/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1440647221 | 02/05/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite